Управление США по контролю качества продуктов и лекарств (FDA) разрешило применение инъекции препарата компании Gilead Sciences для профилактики ВИЧ, которую вводят дважды в год. Об этом пишет ScienceAlert.
Препараты для профилактики передачи ВИЧ, известные как доконтактная профилактика (PrEP), существуют уже более десяти лет. Однако из-за необходимости ежедневного приема таблеток они пока не смогли значительно снизить глобальное количество инфекций.
– Это исторический день в многолетней борьбе с ВИЧ, – отметил в заявлении генеральный директор Gilead Даниэль О'Дэй.
Препарат ленакапавир, известный под торговым названием Yeztugo, демонстрирует эффективность снижения риска передачи ВИЧ более чем на 99,9% среди взрослых и подростков, что фактически делает его похожим на мощную вакцину.
Компания провела два больших клинических исследования. Первое, с участием более 2000 женщин в странах Африки, показало 100% защиту от инфекции, что превосходит ежедневную таблетку Truvada. Второе исследование из более чем 2000 мужчин и лиц разной гендерной идентичности зафиксировало лишь два случая заражения, что составляет 99,9% эффективности и также превышает показатели Truvada. Побочные эффекты включали реакции в месте инъекции, головные боли и тошноту.
Ранее одобренный препарат каботегравир для профилактики ВИЧ вводится раз в два месяца, стоит десятки тысяч долларов в год и пока не оказал значительного мирового влияния.
Результаты опубликовали в The New England Journal of Medicine, а журнал Science признал ленакапавир "прорывом 2024 года".