Задумывались ли вы когда-нибудь о том, почему и зачем разрабатываются новые лекарственные средства от болезней, для которых уже существует лекарство? Дело в том, что наука не стоит на месте, так что современные исследования снимают занавес с тех состояний, которые врачам прошлого казались неизлечимыми, потому что искать причину заболевания, например, в середине 20 века было значительно сложнее и дороже, чем сейчас. Поэтому такие обезболивающие препараты, как Цитрамон, Анальгин, Ацетилсалициловая кислота, Валидол и т.д. должны быть в каждой домашней аптечке, кто же, как не они, спасут от головной и сердечной боли без лишних вопросов и анализов?
Некоторые фармацевтические производители, например, «Дарница», сделали ставку именно на эти старые препараты, прибавив ко всем известному названию старого лекарства свое имя. А некоторые вкладывали инвестиции в новые, усовершенствованные рецептуры, лучше учитывающие состояние здоровья человека и природу боли или болезни.
Давайте познакомимся с этими бабушкиными бестселлерами поближе!
«История «Цитрамона» уходит в довоенные времена эпохи СССР — это довольно древний препарат. Однако в массовое производство он попал только в 60-х годах прошлого века, когда перед Государственным научным центром лекарственных средств в Харькове была поставлена задача перевести изготовление лекарств из аптек в заводские условия.
Предлагались разные варианты «Цитрамона», но в конце концов определился окончательный состав, существовавший вплоть до 80-х годов ХХ века: ацетилсалициловая кислота, фенацетин, кофеин, порошок какао, лимонная кислота, сахар в порошке. Начиная с 80-х, фенацетин из-за его высокой токсичности начали заменять парацетамолом. В этот период на базе упомянутого научного центра под руководством доктора фармацевтических наук Марка Штейнгарта был разработан целый ряд составов Цитрамона на основе парацетамола.
Тогда в стране была серьезная проблема с наличием препаратов в аптеках, при этом наблюдалась крайне низкая покупательная способность. Поэтому усилия специалистов были направлены на создание эффективного и в то же время недорогого препарата «на любой карман», – рассказывает историю своего бестселлера ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Если внимательно присмотреться к составу этого лекарственного средства, то создается впечатление, что препарат создавали не только «на любой карман», но и от любого вида головной боли. По крайней мере большинство посетителей аптек именно так и считают.
Но существуют ли волшебные пилюли от «всего»? К сожалению, утверждают врачи Центра лечения боли SPRAVNO? универсального средства от головной боли не существует. Например, при мигрени стандартные обезболивающие часто бессильны, тогда как специфические триптаны могут быть эффективными. При напряженной головной боли необходимо устранять мышечный спазм, а не просто купировать болевой синдром.
А что делает человек, когда таблетка не помогла? Правильно – принимает вторую, потом третью… А потом вызывает скорую, потому что давление подскочило так, что вот-вот произойдет инсульт. Не следует применять препарат и при наличии хронических заболеваний, особенно при дефиците тромбоцитов или при приеме антикоагулянтов. И то, что препарат продается в апиеках без рецепта, ни разу не доказывает его безопасность.
В 20-х годах прошлого века немецкий химик Людвиг Кнорр пытался усовершенствовать популярный тогда пирамидон, сделав его растворимым в воде. Для этого к молекуле подсоединил остаток серной кислоты. Так родился «растворимый пирамидон», получивший собственное имя – анальгин. Он быстро доказал свое преимущество: оказался эффективнее и безопаснее предшественника.
Производство анальгина начали запускать по всей Европе, а уже в 1938 г. он появился и в СССР. Препарат мгновенно стал любимцем советских врачей: быстро снимал спазмы, облегчал воспалительные боли и сбивал высокую температуру. Ни один другой обезболивающий не мог похвастаться такой популярностью.
Анальгин принадлежал к «волшебным пилюлям», которые позволяли человеку мгновенно забыть о страданиях. Но, как выяснилось позже, у этого спасителя есть и темная сторона.
В довоенных фармсправочниках побочные эффекты анальгина практически не упоминались. Только «возможна индивидуальная непереносимость». Однако со временем накапливались тревожные данные: препарат может вызвать агранулоцитоз – опасное снижение уровня лейкоцитов, отвечающих за защиту организма клеток. Последствия могут быть катастрофическими: от тяжелых ангин с язвами во рту до смертельных инфекций.
И это не единственный риск. Аллергические реакции, синдром Лайелла (когда буквально слезает кожа), анафилактический шок – список осложнений поражает. К 1970-м стало ясно: смертность от осложнений может достигать 7%. Всемирная организация здравоохранения рекомендовала отказаться от анальгина.
В результате более 40 стран мира постепенно изъяли анальгин (больше известный там как метамизол) из медицинской практики. Где-то его продажи остались только по рецепту, где-то вообще прекратили производство.
В Украине анальгин до сих пор остается в списке жизненно необходимых лекарств. Более того – украинский фармацевтический гигиант «Дарница», который, кстати, младше анальгина, с гордостью заявляет, что этот препарат является одним из его бестселлеров.
День рождения аспирина выпадает на 6 марта 1899 года, когда немецкий химик Феликс Гоффман получил патент на этот препарат противовоспалительного действия, известный как ацетилсалициловая кислота.
Успех ацетилсалициловой кислоты как лекарственного средства был просто потрясающим. Этот самый дешевый и легко доступный медикамент долго оставался широко примененным средством для снижения высокой температуры и снятия боли и воспаления. «Лекарство ХХ века» — так окрестили историки науки ацетилсалициловую кислоту. Лишь в последние десятилетия ему на смену пришли более безопасные и эффективные противовоспалительные и жаропонижающие препараты. Однако широкое применение аспирина в клинической практике не прекратилось. В настоящее время его эффективно применяют как «разжижающее средство» для предупреждения тромбообразования и снижения риска инфаркта миокарда и инсульта. Но так ли это действительно?
Действительно, малые дозы аспирина уменьшают риск образования тромбов у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В то же время он повреждает слизистую желудка, вызывает язвы и повышает риск внутренних кровотечений. Поэтому врачи настаивают: аспирин можно принимать только тогда, когда польза для сердца превышает опасность пищеварительной системы.
Что касается профилактики, то обзоры исследований показали: у здоровых людей он практически не снижает риск инфарктов или инсультов. В свою очередь значительно возрастает вероятность желудочно-кишечных кровотечений (на 47%) и даже внутричерепных кровоизлияний (на 34%). Иначе говоря, для людей без сердечных заболеваний аспирин создает больше угроз, чем преимуществ.
Аспирин может стать причиной серьезных осложнений, если его сочетать с другими лекарствами: сиропами от кашля, снотворными, витаминами или даже алкоголем. Такие комбинации повышают риск повреждения печени, отека мозга и кровотечений. Особенно осторожны люди с астмой, язвенной болезнью, высоким давлением, беременные женщины и пациенты с проблемами почек.
Для детей аспирин особенно опасен, поскольку может вызвать синдром Рея — тяжелое поражение мозга и печени. Это состояние часто развивалось у детей после приема аспириносодержащих препаратов при простуде или ветряной оспе. Именно поэтому сегодня в большинстве стран мира аспирин строго-настрого запрещено назначать детям и подросткам до 18 лет.
В Украине же Аспирин остается волшебной пилюлей, о чем свидетельствуют цифры продаж. Несмотря на свой безрецептурный характер, не следует считать его панацеей – прием этого средства оправдан только в узких случаях и исключительно по назначению врача.
Несмотря на многолетнюю популярность на постсоветском пространстве, эффективность валидола так и не была доказана ни в одном клиническом исследовании. Его механизм действия считается скорее предположением, чем научным фактом: описанное в учебниках «рефлекторное влияние на сосуды сердца» ни разу не было подтверждено исследователями.
В 2014 году украинский производитель пытался зарегистрировать препарат в США как лекарственное средство, однако этому помешала нехватка доказательной базы. В Европе и США валидол вообще не применяется. На 2019 год в международных научных базах отсутствуют данные о клинических исследованиях его эффективности при сердечно-сосудистых заболеваниях. Единственное упоминание в PubMed касается испытаний препарата при так называемой нейроциркуляторной дистонии — диагнозе, который используется только на территории бывшего СССР и не признается современной медициной.
Специалисты отмечают, что эффект от приема валидола можно объяснить плацебо. Такой же результат человек способен получить благодаря простой релаксации: сесть, успокоиться и несколько минут дышать медленно и ровно.
Вместе с тем использование валидола вместо доказательных методов лечения может быть опасным. Принимая его при стенокардии, пациент рискует потерять драгоценное время, когда необходима срочная помощь врача для предотвращения инфаркта.
История препарата уходит к концу XIX века. Валидол был создан в Германии в 1897 году. Сначала его применяли от укачивания в поездах и при морской болезни, а также для уменьшения влечения к алкоголю. В 1957 году препарат использовали даже для лечения тошноты после лучевой терапии.
По сути, валидол – это таблетка с ментолом, растворенным в изовалериате. Это вещество является пищевым ароматизатором, широко применяемым в жевательных резинках и зубных пастах. Всемирная организация здравоохранения не признает изовалериат ментола как лекарственное средство.
Итак, принцип «все новое – хорошо забытое старое» вряд ли следует применять к лекарству. Наука не стоит на месте и то, что было панацеей сто лет назад, пусть останется в аптечках бабушек (их все равно не убедить).