В Україні важкохворих зможуть безкоштовно лікувати препаратами без реєстрації
Верховна Рада України на засіданні 17 листопада прийняла у першому читанні та за основу законопроект "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття". Його підтримали 293 народні депутати.
Законопроектом пропонується визначити на рівні закону програми, в рамках яких тяжкохворим пацієнтам з метою лікування можуть безкоштовно надаватися незареєстровані в Україні лікарські засоби, а також порядок та умови застосування таких ліків.
Депутати вважають, що ухвалення цього законопроекту дозволить:
- визначити програму розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програму доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваних лікарських засобів після завершення клінічного випробування в Україні;
- надасть можливість фармацевтичним виробникам впроваджувати такі програми і в Україні, ввозити та безкоштовно надавати лікарські засоби тяжкохворим пацієнтам;
- визначити право лікаря призначати та застосовувати у медичній практиці лікарські засоби, які не пройшли процедуру державної реєстрації в Україні відповідно до чинного законодавства;
- визначити підстави для ввезення незареєстрованих лікарських засобів, які будуть використовуватись у наданні лікарських засобів із співчуття.
Законопроектом також пропонується встановити правила ввезення на митну територію України та постачання незареєстрованих лікарських засобів, призначення лікарями та використання пацієнтами лікарських засобів, призначених для застосування у програмах надання лікарських засобів із співчуття.
Раніше 17 листопада Рада запровадила штрафи за продаж ліків без рецепта та продаж лікарських препаратів дітям до 14 років.
